目前，28家科创板医疗设备和高值耗材企业2023年业绩快报全部披露完毕，整体表现较为亮眼，个别企业发展势头迅猛。数据显示，28家企业合计实现营业收入350.62亿元，平均同比增长23.86%；合计归母净利润67.51亿元，平均同比增长28.92%。抢眼的业绩表现，让板块关注度逐步回升。数据显示，Wind医疗器械精选指数在2024年2月内上涨约15%。
近年来，随着诊疗活动恢复正常、医疗新基建带来基于临床需求的原始创新、带量采购预期迎来缓和、监管政策影响企稳等多重积极因素释放，医疗器械板块业绩迎来反转和修复，加速进入上行周期，行业基本面上行态势明显。科创板作为资本市场服务科技创新的战略性平台，正有力支持医疗器械行业培育新质生产力、实现高质量发展。
今年以来，上交所密集组织上市公司走访调研，加大对优质上市公司的支持力度。多家科创板医疗器械公司在调研中表示，国内医疗器械行业发展前景广阔，在国内及国外市场都展现出较强的竞争力，企业将继续强化科创属性，做好主责主业，把“提质增效重回报”落到实处。
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需求回归常态 高值耗材业绩企稳
2023年，14家科创板高值耗材企业共实现营业收入138亿元，79%的耗材企业营业收入呈正向增长，近七成企业归母净利润同比上升。
虽然受到短期政策和带量采购影响，但随着今年诊疗活动恢复正常，非紧急类手术重回正轨，高值耗材业务板块整体恢复增速。特别是伴随国家集采的有序推进及省际联盟集采的陆续展开，集采流程和管理水平逐步优化，带量采购对高值耗材的影响更加可预期，对高值耗材生产企业在收入利润端的影响企稳。
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以人工晶体为例，爱博医疗2023年实现营收9.51亿元，同比增长64.18%；归母净利润3.04亿元，同比增长30.83%，两端均实现30%以上的增速，业务快速增长主要源于人工晶体收入同比增长40%以上，角膜塑形镜收入同比增长25%以上，同时隐形眼镜及护理产品等视力保健产品快速增长，收入占比超15%，构建了覆盖手术和视光两大领域的“双轮驱动”业务模式。
此外，近期市场关注度较高的惠泰医疗表现稳健。2023年，该公司实现营收16.51亿元，同比增长35.79%；归母净利润5.36亿元，同比增长49.61%。据了解，目前带量采购帮助产品快速入院，电生理板块已经覆盖医院800余家，在超过400家医院完成三维电生理手术3500余例，通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。
今年1月，迈瑞医疗与惠泰医疗的强强联合引起市场高度关注。在双方产业整合赋能下，惠泰医疗的三维标测系统、射频消融仪等医疗设备业务有望得到显著补强，对未来电生理领域和血管介入业务的国产化率提升产生积极影响，有望进一步巩固公司“护城河”。
外部政策影响积极 医疗设备“乘风而起”
科创板医疗设备细分领域广、板块特色显著，整体业绩表现亮眼。10家企业收入快速增长，平均增速超过40%，半数企业的归母净利润增速超过45%。
证券时报记者了解到，2023年行业政策影响积极，医疗设备板块先后迎来大型医用设备配置许可放开、高质量发展行动规划发布、两批医疗服务与保障能力提升补助资金下达等多重政策利好。从中长期来看，业内人士认为，优质国产品牌有望在政策扶持下持续快速成长，且医疗设备企业出海初见端倪，未来发展空间值得期待。
例如，联影医疗2023年实现营收114.11亿元，同比增长23.52%；归母净利润19.74亿元，同比增长19.21%。伴随优异业绩表现，公司各产品线排名均处于行业前列，其中CT产品、MR产品、RT产品市场占有率排名第三，MI产品与XR产品（含固定DR、移动DR、乳腺DR）市场占有率均排名第一，并推出了多款创新型产品。
其他科创板医疗设备细分领域也有突出表现。
山外山2023年实现营业收入6.9亿元，同比增加80.67%，归母净利润同比增加227.64%，营收、净利润均保持高速增长。随着血液净化技术的不断创新升级，应用范围越来越广泛，乘着“千县工程”的东风，公司CRRT设备销量超过进口设备，销售占比稳居行业第一，并已基本完成血液净化耗材的全线布局，在血液净化行业领域构建了较为成熟的竞争优势。特别是其自主研发的SWS—5000系列连续性血液净化设备（CRRT），可根据临床需求制定个性化治疗方案，具有较强的适应性和竞争力。
澳华内镜是内窥镜设备领域的国产龙头，公司2023年实现营业收入增长52.29%，归母净利润增长166.93%。作为国内较早从事软性电子内窥镜（常见于胃镜和肠镜）的企业之一，公司在内窥镜领域树立了较强的竞争优势。2022年，澳华内镜推出新一代机型AQ—300，是国产首家推出的4K超高清内镜系统，打破国际巨头的寡头垄断地位，公司产品开始显著放量。
海外市场需求回暖 医疗出海成为新风口
值得关注的是，多家科创板医疗器械企业“两条腿”走路的布局效果显著。在主打国产替代的同时，不少企业布局海外市场构建“第二增长曲线”。由于海外市场的开拓更依赖于产品核心竞争力、营销体系成熟度、品牌影响力等因素，科创企业的优势得以体现。
2023年，联影医疗在欧美各大放射学大会上先后发布了全球首款5.0T人体全身磁共振uMR Jupiter、类脑技术平台uAIFI等多款前沿尖端产品。公司积极推动海外布局，目前已有43款产品获得欧盟CE认证，累计设立海外服务中心17个，构建了超千人的服务团队。在国际市场上与GPS、佳能、富士等品牌开展正面竞争，成为中国医疗设备出海的一面旗帜。
无独有偶，华大智造也在2023年快速启程“全球化元年”。2023年2月，华大智造重磅推出超高通量基因测序仪T20，创造了全球基因测序仪通量和单人测序成本的新纪录。2023年11月，公司在美国加利福尼亚州圣何塞投资再建海外制造基地，并与全球多家渠道商建立合作，提升品牌影响力。
高值耗材方面，赛诺医疗的新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme正在申请美国FDA批准，并已经开始在拉美、中东、非洲、亚洲等市场推动加速商业化进程。南微医学的内镜诊疗耗材已经在海外市场拓展了近100个国家和地区，其中，美国市场和一些新兴国家市场发展较快，海外营收已超过总体营收的四成。
校对：王锦程
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