近年来，中国创新药产业已步入发展快车道，科创板充分发挥服务科技创新的战略性平台作用，引导各类先进优质生产要素向中国创新药“新质生产力”集聚、塑造更多发展新动能新优势。
图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
目前，科创板已汇聚了约30家创新药企业（含创新疫苗），其中第五套标准上市20家，合计市值近5000亿元，初步形成产业集聚和板块示范效应。
图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
近期，上交所专项工作组集中调研走访了一批科创板创新药企业。多家公司在调研中表示，对国内创新药产业高质量发展的前景充满信心，将继续专注主业，加强创新突破，积极以高水平研发、高质量产品、高效率管理促进公司成长，不断提升经营业绩，把“提质增效重回报”落到实处。
2024年开年以来，迪哲医药等三成以上的科创板创新药公司均已发布回购增持计划，以实际行动向市场传递对公司发展前景的信心以及对公司自身价值的认可。
产品商业化进程加速 持续释放经营业绩
从业绩快报及业绩预告来看，2023年科创板创新药板块营业收入和净利润业绩双增，营业收入合计超417亿元，同比增长超36%，净亏损约164亿元，同比缩亏约28%。其中，百济神州、特宝生物等超七成公司营业收入增加，艾力斯、百克生物等六成公司净利润实现正增长，发展态势总体持续向好，“新质生产力”正加速形成。
经统计，超八成科创板创新药企业已有核心产品获批上市，相关企业正逐步从以产品研发为主，过渡到“研发+商业化”并行的新阶段，药品收 入持续增长、成长预期逐步兑现。
具体为：核心产品销售放量明显，临床优势转化为竞争优势。随着公司商业化能力不断提高，科创板创新药企业产品端收入主导地位日益突出，业绩增长势头强劲。
受益于核心市场产品销售额的增长，百济神州2023年营业收入达到174亿元，较2022年增加近79亿元，增幅达82%。其中，公司的第二代BTK抑制剂百悦泽®2023年全球销售额达到91.38亿元，同比增长138.7%，创下国产创新药单一药品年销售额新纪录。
艾力斯2023年实现营业收入20.12亿元，同比增长154.42%，扣非归母净利润6.00亿元，同比增长655.79%。其中，公司明星产品伏美替尼2023年实现销售收入19.72亿元。
同时，随着新产品陆续获批上市，科创板创新药的科技成果转化为真金白银。2023年以来，科创板创新药企业已有10款创新药或生物类似药在国内获批上市，科技成果正加速转化为增长新引擎。
迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128.86万元。
百克生物2023年实现营业收入18.25亿元，同比增长70.30%，扣非归母净利润4.93亿元，同比增长195.86%。公司经营业绩大幅改善主要受益于带状疱疹减毒活疫苗产品在2023年初获批上市并于4月获得批签发证明，该产品是国内首个用于 40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，填补了国内市场空白。
同时，神州细胞、百奥泰两家公司2023年营收规模分别为18.87亿元、7.07亿元，同比增长84.46%、55.34%，营业收入增长均受益于数款产品年内获批上市并销售，产品管线梯队持续充实。
创新成果持续兑现 多项“首个”纪录诞生
对新质生产力而言，创新驱动是“新”的关键、高质量发展是“质”的要义。加强源头创新、强化研发投入，是科创板创新药企业艰难但不变的坚持。2023年前三季度，相关企业研发费用合计190亿元，占营业收入总体比值为62%。
在持续加码研发的背景下，突破性创新成果不断涌现，百济神州、君实生物、百奥泰等创下多项国产创新药“首个”，实现以“新”提“质”、以“质”催“新”。其中，百济神州第二代BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）成为首个销售额突破10亿美元的国产创新药。
君实生物的特瑞普利单抗2023年10月获得FDA批准上市，是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白，这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
百奥泰自主研发的托珠单抗生物类似药于2023年9月获得美国FDA批准上市，成为第一个在美上市的中国本土药企自主研发、生产的单克隆抗体药物，标志着中国生物类似药首次正式进入美国市场。紧随其后，公司的贝伐珠单抗生物类似药于12月获得FDA批准上市，国际市场进一步拓展。
此外，艾力斯、荣昌生物等科创板创新药企业近期亦斩获了多项重要研发成果。
国际化加速推进 “出海”交易刷新历史
伴随自主研发能力的提升，中国创新药企业在全球创新药交易中扮演的角色越来越重要，国际合作已成为科创板创新药企业惠及全球、走向世界的重要方式。天风证券分析师指出，未来我国创新药企业有望分享全球医药市场的发展红利。
两个月前，科创板药企百利天恒与百时美施贵宝（BMS）的合作一举创下国产创新药多项出海纪录。2023年12月，百利天恒宣布，与BMS就EGFR×HER3双抗ADC新药BL-B01D1达成独家许可与合作协议，其中，BMS将支付8亿美元的首付款，潜在总交易额最高可达84亿美元，创下国内创新药授权交易的首付款记录，也刷新了全球ADC单药交易总价的纪录。对此，百利天恒董事长朱义表示，百利天恒将借由本次与BMS的合作，去学习和理解全球最大的医药市场美国的临床和商业化逻辑，期待成为肿瘤领域全球领先的创新药企业。
除百利天恒与BMS的这项“创纪录”合作外，科创板创新药企业在推进国际化进程方面亦多有进展。康希诺与全球性生物制药企业阿斯利康达成合作，拟向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，该项合作标志着国际医药对公司能力的认可。
值得一提的是，根据业绩快报披露，君实生物、百奥泰、迈威生物、益方生物等至少4家公司在2023年已有对外授权的首付款或里程碑收入入账。
校对：冉燕青
推荐阅读：
广弘控股：2023年预计扣非利润1.42亿元—1.85亿元 机构密集调研聚焦“猪周期”反转
专题推荐：